新修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄發布
2018-09-30 已瀏覽【】次
摘要 來源于國家藥品監督管理局

來源于國家藥品監督管理局
新修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄發布
為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),持續深化醫療器械領域“放管服”改革,國家藥監局組織開展了免于進行臨床試驗醫療器械目錄(以下簡稱豁免目錄)的制修訂工作,結合2017年修訂發布的《醫療器械分類目錄》(以下簡稱新《分類目錄》)對已發布的前三批豁免目錄進行整理和修訂,在此基礎上與新一批免于進行臨床試驗的醫療器械(含體外診斷試劑)產品目錄整合,形成新修訂的《免于進行臨床試驗醫療器械目錄》(以下簡稱新《豁免目錄》)。 |
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【相關鏈接】 |
國家藥品監督管理局關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告(2018年第94號) |
免于進行臨床試驗醫療器械目錄解讀 |
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