【MAH轉讓】硝苯地平控釋片，預BE等效
2021-06-16 已瀏覽【】次
摘要 《藥品上市后變更管理辦法》已正式發布，前途匯作為國內知名的大型醫藥企業股權、新藥技術項目交易撮合平臺，近期將陸續梳理一大批可以轉讓持有人的“已上市藥品生產批件”、“即將獲批的新藥技術”、“企業在研新藥技術”，供醫藥企業家篩選合作。歡迎各位醫藥企業家或研發投資負責人與前途匯工作人聯系。
中文名稱：硝苯地平控釋片
適應癥：用于高血壓、冠心病-慢性穩定型心絞痛（勞累性心絞痛）治療。
參比制劑：拜爾的Adalat?
開發規格：30mg
醫保：醫保乙類
高血壓是世界最常見的心血管疾病，也是最大的流行病之一，常引起心、腦、腎等臟器的并發癥，嚴重危害人類的健康。有統計發現，WHO估計在2012年有1750萬人死于心血管疾病，占全球死亡總數的31％，其中740萬人死于冠心病，670萬人死于中風。特別是在1600萬由非傳染性疾病導致的七十歲以下死亡中，有高達37%由心血管疾病造成。硝苯地平屬于二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈，拮抗自發的或麥角新堿誘發的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣；可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量；能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負荷。臨床上常用于各種類型心絞痛（尤其是變異性心絞痛）、高血壓、頑固性充血性心力衰竭等疾病。本項目目的是以拜新同為參比制劑，研究開發30mg規格硝苯地平控釋片（仿制藥），作為該品種的高端仿制申請中國臨床和上市，搶分市場。
2018年，硝苯地平在全球的銷售額為472004萬人民幣，競爭激烈，前景可觀。根據藥智數據庫查詢可知：2016年-2018年，硝苯地平在國內平均銷售額逐年上升，2018年銷售額為11.44億人名幣。
國內市場銷售額：
國外銷售數據：
硝苯地平控釋片1998年-2018年全球銷售額均在43億以上；且2014年-2018年全球銷售額在43億-48億之間，前景可觀，作為中國四類申報。
中國已上市制劑：2家。原研拜爾和仿制藥南京易亨制藥有限公司。
中國在申報企業：2家。合肥立方制藥有限公司和 海南先聲藥業有限公司。
醫保中標價：
30mg/片×7片×1板/盒， 28元/盒；60mg/片×7片×1板/盒， 52.96元/盒
