藥品名稱：依帕司他片及原料藥

英文名稱：Epalrestat Tablets

產品劑型：片劑

適應癥：糖尿病性神經病變。

注冊分類：4類（原料+制劑）

依帕司他能阻斷多原醇通路，通過抑制醛糖還原酶的活性減少山梨醇的生成，明顯改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙，可用于預防、改善和治療糖尿病并發的各種神經病變及微血管病變等。

糖尿病神經病變的發病率很高，遺憾的是治療，特別是根治糖尿病神經病變相當困難，所以防治糖尿病神經病變最重要的還是預防它的發生，控制它的發展。

依帕司他（epalrestat）是目前唯一一種新型醛糖還原酶（AR）抑制劑，目前還并沒有完全可以替代的產品依帕司他是目前唯一上市的醛糖還原酶（AR）抑制劑，通過抑制山梨醇的形成，改善糖尿病周圍神經病的主觀癥狀（麻木、疼痛）和神經功能異常。目前國內依帕司他片僅有3家產品上市，且在中國和全球的銷售額呈穩定逐年上升趨勢，該品種已列入最新醫保目錄，市場前景較廣。

產品注冊情況：

產品上市情況：

1）原料藥+制劑，在研，對照品齊全，申報周期短；

2）合作模式：技術轉讓/合作開發。