藥品名稱：米拉貝隆緩釋片及原料

英文名稱：Mirabegron Sustained-release Tablets

產品劑型：片劑

適應癥：成年膀胱過渡活動癥（OAB）患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對癥治療。

注冊分類：4類（原料+制劑）

米拉貝隆是一種潛在性的選擇性的β3-腎上腺受體激動劑，通過激活膀胱逼肌上的β3-腎上腺受體，從而提高膀胱的充盈以及貯尿能力。改善過活動膀胱中的尿意緊迫感、頻尿及緊迫性尿失禁。

為《2020國家衛健委第二批鼓勵仿制藥品目錄清單》品種，膀胱過度活動癥作為一種臨床常見疾病，可由精神因素、神經系統疾病、分娩、外傷等多種因素引起，女性的發生率為男性的2倍多。重度膀胱過度活動癥可采取手術治療，但是老年人多患有高血壓、高血糖等疾病，手術具有一定的風險性。因此，根據病情的不同程度，輕、中度尿失禁可考慮保守性藥物治療。隨著全球老齡化社會的快速到來，膀胱過度活動癥領域藥物發展前景廣大。該產品上市以來在全球以及中國的銷量均增速迅猛，市場前景好。

注冊情況：

上市情況：

僅原研制劑一家獲批上市。

1）原料藥+制劑，在研，對照品齊全，申報周期短；

2）合作模式：技術轉讓/合作開發。