【MAH轉讓】鹽酸羅匹尼羅緩釋片，預BE等效
中文名稱：鹽酸羅匹尼羅緩釋片
適應癥：與左旋多巴聯用，治療帕金森病的癥狀和體征。
參比制劑：葛蘭素史克的Requip XL
開發規格：2mg
醫保：醫保乙
鹽酸羅匹尼羅緩釋片（RequipXL）是葛蘭素史克2008年推出的新產品，用于治療帕金森。已在多個國家和地區獲準上市（美國、中國、阿根廷、澳大利亞、加拿大、芬蘭、法國、德國等），國內至今仍無仿制產品出現，其每年的國際銷售額超過1億美元，鹽酸羅匹尼羅片的全球銷售數據見Tab.1。但國內銷售額目前相對國際較低，國內銷售數據見Tab.2。
Tab.1 鹽酸羅匹尼羅制劑產品的全球銷售數據。
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年度 |
2015 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
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銷售額 （萬美元） |
羅匹尼羅長效薄膜衣片 |
18172.3 |
17205.6 |
15989.4 |
14303.4 |
12914.8 |
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羅匹尼羅片（IR+ER） |
29473.5 |
28036.7 |
26864.4 |
24772.7 |
22875.0 |
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Tab.2鹽酸羅匹尼羅緩釋片的國內銷售數據。
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年度 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
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銷售額 （萬元） |
羅匹尼羅長效薄膜衣片 |
0.4 |
32.8 |
183.7 |
620.2 |
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羅匹尼羅緩釋片 |
50.1 |
157.6 |
582.8 |
1447.0 |
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鹽酸羅匹尼羅緩釋片產品本身能夠維持血藥濃度相對恒定，作用更連續持久，在某種程度上減少了不良反應的發生，增加了患者和護理人員的便利，明顯提高患者的依從性。并且該產品有一定技術壁壘，屬中高難度仿制藥品種，市場競爭小。
原料：鹽酸羅匹尼羅的化合物專利已屆滿無權，可全球無償使用。
制劑：鹽酸羅匹尼羅的緩釋片制劑專利于2021年04月 ，即將屆滿無權，屆滿后可國內無償使用。
已完成鹽酸羅匹尼羅緩釋片（2mg）處方研究，并且自主開發的產品預BE自制片與原研參比制劑生物等效。
合作模式不限，現階段轉讓、重新開發、共同開發 銷售分成均可。
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