【新藥轉讓】治療痛風“中藥新藥臨床批件”轉讓,2020年獲批
2021-06-17 已瀏覽【】次
摘要 本品能明顯降低血清尿酸的濃度,明顯增加尿酸的排出,減輕急性痛風性關節炎的關節腫脹,改善走路步態。明顯減少慢性痛風性關節炎癥因子的釋放,并具有明顯的抗炎、鎮痛、活血及利尿作用。
針對現在社會物質生活的提高,嘌呤食物的攝入增多,痛風性關節炎的發病率逐年升高。目前西藥對痛風性關節炎的治療,在急性發作期雖然有效,但毒副作用大。因此應用中藥治療痛風性關節炎獲得了廣大臨床醫生的重視,針對這種社會對痛風治療藥物療效好,副作用小的廣大需求開發了本品。
本品組方是根據《素問 痹論》相關論述。經多年臨床實踐,前期的臨床研究結果對急、慢性痛風性關節炎有很好的治療效果?,F在為新藥申請的中藥(6.1類)新藥,并于2020年獲得了國家醫藥監督管理局可以進行臨床試驗的批復文件。
本品能明顯降低血清尿酸的濃度,明顯增加尿酸的排出,減輕急性痛風性關節炎的關節腫脹,改善走路步態。明顯減少慢性痛風性關節炎癥因子的釋放,并具有明顯的抗炎、鎮痛、活血及利尿作用。
與臨床劑量的痛風定膠囊等中藥和西藥相比較,本品優勢明顯,在治療急、慢性痛風性關節炎作用明顯,效果顯著,是值得開發成治療急、慢性痛風性關節炎的中藥新藥。
在市場前景上看,我國近年來的痛風發病率呈上升趨勢,我國普通人群患病率為1.14%,發病高峰年齡為40~50歲,男女比例約為20:1,我國14億人口患者人數約為1600萬人數,患者數量龐大,市場潛力不可估量。