為進一步深化審評審批制度改革,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要,國家食品藥品監管總局商國務院有關部門起草了《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》(征求意見稿)...
發布時間:2017-05-17
2017年5月14日,以“創新驅動·重構生態”為主題的中國醫藥企業管理協會七屆七次會長(擴大)會議暨第三十一屆中國醫藥產業發展高峰論壇在上海召開...
發布時間:2017-05-17
5月16日,CFDA官網發布《藥物臨床試驗機構資格認定公告》(第7號)稱,經資料審查和現場檢查,認定北京大學國際醫院等149家醫療機構具有藥物臨床試驗機構資格,發給《藥物臨床試驗機構資格認定證書》...
發布時間:2017-05-17
國家發展改革委近日在北京召開醫療服務價格改革工作座談會,要求各級各類公立醫院于9月底前全部取消藥品加成,除中藥飲片外的藥品實行零差率銷售。...
發布時間:2017-04-24
2017年2月,國家食品藥品監督管理總局共批準注冊醫療器械產品39個。其中,境內第三類醫療器械產品28個,進口第三類醫療器械產品2個,進口第二類醫療器械產品9個。(具體產品見附件)。...
發布時間:2017-03-27
2017兩會正在北京進行得如火如荼,3月5日國務院發布的政府工作報告引起了醫藥界的高度關注。作為人大代表、政協委員的醫藥大佬們也已經準備就緒,為醫藥界的發展建言獻策。他們今年最關注的都是什么呢?丁列明、李振江、耿福能、郭廣昌、楊文龍、雷菊芳...
發布時間:2017-03-09
國家食品藥品監督管理總局令
第29號
《醫療器械召回管理辦法》已于2017年1月5日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2017年5月1日起施行。
局長:畢井泉
2017年1月25日...
發布時間:2017-02-16
《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》已于2017年1月5日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。...
發布時間:2017-02-16
為進一步推動仿制藥質量和療效一致性評價工作順利開展,食品藥品監管總局將開展仿制藥質量和療效一致性評價生物等效性試驗培訓。...
發布時間:2017-02-16
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局:
近日,總局接到云南省局《關于云南南詔藥業有限公司生產骨肽注射液有關情況的報告》(云食藥監稽業〔2017〕2號),反映在貴州省沿河土家族自治縣...
發布時間:2017-01-20
為進一步規范中成藥的命名,國家食品藥品監督管理總局起草了《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請于2017年2月15日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總局(藥品化妝品注冊管理司)。...
發布時間:2017-01-20
為落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)、《關于落實〈國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見〉有關事項的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2016年第106號)的有關要求,國...
發布時間:2017-01-20