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    發布時間:2017-01-20
     為積極推進藥品審評改革,進一步加強臨床審評隊伍建設,拓寬臨床審評人員執業發展模式,12月19日,藥品審評中心與北京醫院簽署了戰略合作框架協議,雙方將共同圍繞藥品審評專業人才培養與藥物臨床試驗研究,在人才培養、基地建設、重點學科建...
    發布時間:2017-01-20
    各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:   2011年,原國家食品藥品監督管理局與國家國防科技工業局統一組織了《放射性藥品生產許可證》《放射性藥品經營許可證》(以下簡稱許可證)換發。目前,許多企業許可證即將到期。為切實做...
    發布時間:2016-11-07
    各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團有關部門、機構:   為全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,落實《國務院關于建立完善守信聯合激勵和失信聯合懲戒制度加快推進社會誠信建設的指導意見》(國發〔2016〕33...
    發布時間:2016-11-07
    各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局:   為深入貫徹《中華人民共和國食品安全法》,強化食品生產經營風險管理,科學有效實施監管,提升監管工作效能和食品安全保障能力,國家食品藥品監督管理總局制定了《...
    發布時間:2016-09-12
    為規范藥品技術審評信息公開工作,我中心于今年六月起草了《藥品技術審評信息公開管理辦法》并征求社會各界意見。在前期開展探索信息公開工作的基礎上,我中心組織人員結合實際工作情況,又對該辦法進行了修改完善,現將修改后的辦法再次對社會公開征求意見。...
    發布時間:2016-09-12
    為保證藥品技術審評科學決策,提高審評透明度,依據國務院關于改革藥品審評審批制度意見的精神,藥審中心決定召開門冬氨酸鳥氨酸注射液(進口注冊申請受理號:JXHS1100023)專家公開論證會?,F將有關事項公告如下:...
    發布時間:2016-09-12
    各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局:   進入2016年汛期以來,我國華北、華南大部分地區遭遇了連續強降雨天氣,導致多地發生決堤、城市內澇以及山體滑坡、泥石流等次生災害,直接威脅人民群眾生命財產...
    發布時間:2016-09-12
    為配合新修訂《醫療器械監督管理條例》的實施,加強對醫療器械召回工作的管理,國家食品藥品監督管理總局對現行《醫療器械召回管理辦法(試行)》(衛生部令第82號)進行了修訂,形成了《醫療器械召回管理辦法(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請于...
    發布時間:2016-09-12
    2015年7月22日《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2015年第117號)和《關于藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請情況的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2016年第81號)發布后,國家食品藥品...
    發布時間:2016-09-12
    2016年8月25日下午,藥品審評中心主任許嘉齊與中國中醫科學院西苑醫院院長唐旭東簽署關于開展“中藥新藥臨床研究技術指導原則”框架合作備忘錄。藥審中心副主任周思源主持簽字儀式。...
    發布時間:2016-08-29
    為進一步規范藥物臨床試驗活動,處理藥物臨床試驗數據核查發現的數據不真實、不完整和不規范的問題,食品藥品監管總局起草了《關于藥物臨床試驗數據核查有關問題處理意見的公告(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請于2016年9月18日前將有...
    發布時間:2016-08-29

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